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 三合一系列干燥機(jī)在醫(yī)藥行業(yè)中的應(yīng)用 |
三合一系列干燥機(jī)是一種使用在醫(yī)藥行業(yè)的專(zhuān)業(yè)干燥設(shè)備，由于該設(shè)備的優(yōu)異性能和干燥的效果，在90年后期發(fā)展迅速，是當(dāng)時(shí)醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)加工的通用干燥設(shè)備，所以該設(shè)備在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用非常具有代表性，三合一系列干燥機(jī)把過(guò)濾、洗滌、干燥三道工序合在同一干燥設(shè)備中來(lái)進(jìn)行，又按照干燥設(shè)備的干燥原理劃分為帶式干燥、罐式干燥、離心式干燥等多種系列。
三合一帶式干燥機(jī)又細(xì)分為步進(jìn)式干燥和連續(xù)式干燥兩種，主要是濾帶的前進(jìn)方式和方式的不同，工作流程卻完全相同，原料由加料器均勻地鋪在濾帶上，通過(guò)濾帶由傳動(dòng)裝置拖動(dòng)到干燥機(jī)內(nèi)移動(dòng)。在洗滌、抽濾階段進(jìn)行溶媒洗滌處理，如真空冷抽回收溶媒母液，在干燥階段使熱空氣進(jìn)入，使用真空排除技術(shù)并冷凝回收溶媒�？捎糜诖螽a(chǎn)量成批生產(chǎn)的企業(yè)，適用于透氣性較好的顆粒物料的干燥，可使成品干燥均勻，在國(guó)內(nèi)的維生素C和青霉素生產(chǎn)行業(yè)中應(yīng)用很廣。由于此干燥設(shè)備相對(duì)密閉性較差，不能很好地安排在線清洗和在線滅菌，因此只適合于非無(wú)菌原料藥和藥用中間體的干燥。此干燥設(shè)備的加料器和濾帶糾偏裝置對(duì)設(shè)備正常運(yùn)行起著關(guān)鍵作用，另外配套設(shè)施如加熱器、真空系統(tǒng)對(duì)設(shè)備生產(chǎn)能力也有很大影響。
用于醫(yī)藥行業(yè)的此類(lèi)干燥設(shè)備主要是進(jìn)口的或進(jìn)口主要部件自行組裝，國(guó)產(chǎn)的此類(lèi)干燥設(shè)備只能應(yīng)用在化工、食品中藥等行業(yè)，近幾年來(lái)在藥機(jī)行業(yè)也有公司進(jìn)行仿制，但是在制藥行業(yè)成功的應(yīng)用并不多見(jiàn)。
三合一罐式干燥機(jī)的罐體類(lèi)似于一個(gè)大型抽濾器，底盤(pán)為金屬燒結(jié)板濾網(wǎng)、支撐板和加熱板組合而成，罐身有夾套用于加熱和冷卻，罐內(nèi)有可上下運(yùn)動(dòng)的攪拌器，攪拌器為中空結(jié)構(gòu)，通入介質(zhì)用于加熱和冷卻，在干燥階段起主要作用。
物料進(jìn)入設(shè)備后先進(jìn)行抽濾，然后加入洗滌介質(zhì)浸泡一定時(shí)間，冷抽或加壓抽濾到一定程度，攪拌、底盤(pán)、夾套同時(shí)通入加熱介質(zhì)，同時(shí)抽真空進(jìn)行干燥，根據(jù)經(jīng)驗(yàn)并取樣合格后停止干燥，由出料口出料。此設(shè)備的攪拌密封和燒結(jié)板最為關(guān)鍵，配套設(shè)備有液壓系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱和冷卻單元等。由于此設(shè)備是全密閉的，如再增加自動(dòng)排料系統(tǒng)，設(shè)備完全可以做到CIP和SIP，所以非常適用于無(wú)菌原料藥的生產(chǎn)。
近幾年此類(lèi)設(shè)備已大量應(yīng)用于青霉素鈉鹽和半合抗生產(chǎn)。進(jìn)入21世紀(jì)，隨著GMP認(rèn)證步伐的加快，國(guó)內(nèi)藥機(jī)行業(yè)大力開(kāi)發(fā)或仿制同類(lèi)進(jìn)口設(shè)備，但由于加工精度和工序控制方面的差距，國(guó)產(chǎn)的三合一設(shè)備主要應(yīng)用在非無(wú)菌原料藥的生產(chǎn)上。
三合一離心式干燥機(jī)是在立式過(guò)濾離心機(jī)的基礎(chǔ)上增加了熱風(fēng)干燥的功能，有過(guò)濾袋或金屬濾板等多種形式，生產(chǎn)過(guò)程和三合一罐式干燥機(jī)基本相同，只不過(guò)把抽干變?yōu)殡x心甩干，可大大降低單批料的生產(chǎn)時(shí)間，但受離心機(jī)料倉(cāng)容積限制，單批生產(chǎn)能力有限，比較適合中、小批量無(wú)菌原料藥的生產(chǎn)使用。由于此設(shè)備可以把料倉(cāng)和傳動(dòng)裝置分別放在無(wú)菌室內(nèi)、外，設(shè)備檢修不需進(jìn)入無(wú)菌室，生產(chǎn)使用很方便。
隨著國(guó)內(nèi)對(duì)該設(shè)備的需求量增大和對(duì)該設(shè)備的干燥能力的提高，國(guó)內(nèi)干燥設(shè)備企業(yè)實(shí)行自主創(chuàng)新，研發(fā)出多款該設(shè)備的仿制品，隨著技術(shù)不斷創(chuàng)新和研發(fā)新產(chǎn)品的力度，我想過(guò)不了幾年我國(guó)自主研發(fā)的新型三合一系列干燥機(jī)將超越進(jìn)口的設(shè)備，醫(yī)藥行業(yè)再也不用使用進(jìn)口設(shè)備和仿制品設(shè)備了，國(guó)內(nèi)也將會(huì)有自己的干燥設(shè)備專(zhuān)利品牌。 |
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